Лицензия на утилизацию медицинских отходов России
Узнать подробнее
Мы перезвоним Вам за 8 сек!
Законный сбор, вывоз, транспортировка и переработка медицинских отходов подразумевает наличие лицензии на медицинские отходы. Такую лицензию необходимо получить единожды, поскольку она является бессрочной.
Лицензируемые виды деятельности
Остаточные материалы медицинской и фармацевтической деятельности, которые обязывают получать государственное разрешение на их утилизацию, делят на следующие категории:
- Инфицированные. К ним относят инфицированные или потенциально инфицированные материалы либо инструменты, которые подвергаются контакту с жидкостями органического происхождения, например с кровью.
- Органические. К ним относятся органические и патологоанатомические отходы, такие как ткани органы.
- Пищевые. Такие отходы образуются из остатков пищи после ее приема больными, которые страдают от инфекционных заболеваний.
- Вакцины. Живые вакцины, которые не были использованы в медицинских или фармацевтических целях.
- Отходы микроорганизмов. Это отходы жизнедеятельности микроорганизмов третьей и четвертой групп патогенности.
- Отходы вивариев. Биологические отходы вивариев.
Стоимость оформления лицензии на медицинские отходы
Стоимость лицензирования на сбор, вывоз, транспортировку и переработку медицинских отходов составляет – от 45 000 рублей.
Консультация для оформления и сбора необходимых документов предоставляется бесплатно.
Важно учесть тот факт, что стоимость оформления лицензии на медицинские отходы зависит
- от необходимости и наличия помещений
- специального оборудования
- специалистов
- класса отходов
- способов утилизации
- необходимости в транспортировке и хранении.
Конечная стоимость складывается из учета всех этих особенностей и является индивидуальной.
Бесплатный рассчет стоимости можно заказать заполнив форму справа.
Что необходимо для получения лицензии
Помещение. Наличие документального подтверждения наличия у оператора по обращению с отходами необходимых помещений, зданий, сооружений соответствующих установленным требованиям для ведения деятельности подлежащей лицензированию.
Оборудование. Наличие документального подтверждения у оператора по обращению с отходами необходимого оборудования и установок соответствующих заявленным требованиям, которые необходимы для осуществления работ подлежащих лицензированию.
Специалисты. Наличие документального подтверждения наличия в штате сотрудника-оператора по обращению с отходами, который несет ответственность за допуски к работе с отходами, а также наличие работников осуществляющих заявленные виды работ.
Виды медицинских отходов, на которые требуется лицензия
Согласно санитарным нормам и правилам (СанПиН №2.1.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений») и «Санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами» №2.1.7.2790-10, существуют определенные требования к утилизации отходов относящихся к разным классам опасности.
Согласно вышеуказанным законодательным регламентам выделяют следующие виды или группы медицинских отходов:
Класс А – неопасные. Отходы пищевые, мебельные, строительные и т. д.
Класс Б – потенциально опасные. Отходы загрязненные выделениями органического происхождения.
Класс В – Опасные. Инструменты, устройства которые подвергались непосредственному контакту с инфекционными больными.
Класс Г– лекарственные средства у которых истек срок годности, ртутьсодержащие предметы (градусники).
Класс Д – радиоактивные вещества.
Как получить лицензию в ЦентрКонсалт
Компания ЦентрКонсалт подготовит все необходимые документы для получения лицензии и подаст их в Ростехнадзор на проверку. Готова Ваша лицензии будет в кратчайшие сроки – 45 дней.
Юрист- эксперт в области лицензирования закрепляется за каждым клиентом и в период оформления лицензии курирует и отвечает на все вопросы. Он также будет сообщать о состоянии и этапах прохождения лицензирования и статусе конкретной заявки.
Для получения лицензии заполните заявку и мы рассчитаем ее стоимость и ответим на любые ваши вопросы.
Можно ли получить лицензию на утилизацию медицинских отходов
Заплатить налоги необходимо до 2 декабря. Если у вас есть вопросы о порядке уплаты или расчете налогов, присылайте их на editor@garant.ru. Ответы на самые популярные из них мы опубликуем на портале ГАРАНТ.РУ.
(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО “Сбербанк-АСТ”. Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа, разработана совместно с ЗАО “Сбербанк-АСТ”. Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 14 января 2014 г. N АА-03-03-36/306 “О нормировании, паспортизации и лицензировании отходов лечебно-профилактических учреждений и биологических отходов”
Федеральная служба по надзору в сфере природопользования доводит позицию Службы по вопросу нормирования, паспортизации и лицензирования деятельности по обращению с отходами лечебно-профилактических учреждений и биологическими отходами для руководства и использования в работе.
В соответствии с ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ “Об отходах производства и потребления” (далее – Закон N 89-ФЗ) отношения в области обращения с радиоактивными отходами, биологическими отходами, отходами лечебно-профилактических учреждений, выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации.
Вместе с этим, ст. 9 Закона N 89-ФЗ установлено требование по наличию лицензии на осуществление деятельности по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности.
При этом непосредственное регулирование осуществления лицензирования деятельности по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (далее – Закон N 99-ФЗ).
Необходимо отметить, что в настоящий момент понятие “отходы лечебно-профилактических учреждений” не установлено в связи с утратой силы “СанПиН 2.1.7.728-99. 2.1.7. Почва, очистка населенных мест, бытовые и промышленные отходы. Санитарная охрана почвы. Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений. Санитарные правила и нормы”.
Кроме того, с вступлением в силу приказа Минздрава России от 06.08.2013 N 529н “Об утверждении номенклатуры медицинских организаций” понятие “лечебно-профилактическое учреждение” утратило силу.
Вместе с этим, согласно ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий. Требования к обращению с медицинскими отходами устанавливаются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами”.
Также согласно п. 5.2.114 Положения о Минздраве России, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608, Минздрав России осуществляет полномочия по принятию нормативных правовых актов по классификации, правилам сбора, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации медицинских отходов.
Вместе с этим, понятие “биологические отходы” определено Ветеринарно-санитарными правилами сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов, которые утверждены главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации от 04.12.1995 N 13-7-2/469 (далее – Правила), а также ГОСТ 30772-2001 “Межгосударственный стандарт. Ресурсосбережение. Обращение с отходами термины и определения” (далее – ГОСТ).
Согласно п. 1.2 Правил биологическими отходами являются трупы животных и птиц, в т.ч. лабораторных; абортированные и мертворожденные плоды; ветеринарные конфискаты (мясо, рыба, другая продукция животного происхождения), выявленные после ветеринарно-санитарной экспертизы на убойных пунктах, хладобойнях, в мясо-рыбоперерабатывающих организациях, рынках, организациях торговли и др. объектах; другие отходы, получаемые при переработке пищевого и непищевого сырья животного происхождения.
Также понятие “биологические отходы” установлено п. 3.23 ГОСТ, в соответствии с которым биологические отходы – это биологические ткани и органы, образующиеся в результате медицинской и ветеринарной оперативной практики, медико-биологических экспериментов, гибели скота, других животных и птицы, и другие отходы, получаемые при переработке пищевого и непищевого сырья животного происхождения, а также отходы биотехнологической промышленности.
Исходя из изложенного, отношения в области обращения с радиоактивными отходами, биологическими отходами, отходами ЛПУ не подлежат регулированию Законом N 89-ФЗ и Законом N 99-ФЗ.
Также позиция, указывающая на неправомерность выдачи разрешительной документации в области обращения с отходами на отходы ЛПУ, а также на биологические отходы, в соответствии с действием норм Закона N 89-ФЗ и нормативных правовых актов Минприроды России в области обращения с отходами была обозначена в письме Минприроды России от 25.01.2012 N 05-12-44/832 (копия письма прилагается).
Приложение: на 3 л.
| Временно исполняющий обязанности Руководителя |
А.М. Амирханов |
Обзор документа
Даны разъяснения по вопросу нормирования, паспортизации и лицензирования деятельности по обращению с отходами лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и биологическими отходами.
Согласно Закону об отходах производства и потребления на деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности требуется лицензия. Порядок лицензирования установлен Законом о лицензировании отдельных видов деятельности. При этом отношения в области обращения с радиоактивными, биологическими отходами и отходами ЛПУ регулируются иным законодательством.
Отмечено, что в настоящий момент понятие “отходы лечебно-профилактических учреждений” не установлено. Законодательство содержит понятие “медицинские отходы”. К ним относятся все виды отходов (в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические), образующихся в процессе медицинской, фармацевтической деятельности, производства лекарственных средств и медицинских изделий. Классификацию, правила сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов устанавливает Минздрав России.
Также есть понятие “биологические отходы”. Это биологические ткани и органы, образующиеся в результате медицинской и ветеринарной оперативной практики, медико-биологических экспериментов, гибели скота, других животных и птицы; другие отходы, получаемые при переработке пищевого и непищевого сырья животного происхождения; отходы биотехнологической промышленности.
Росприроднадзор считает, что на отношения в области обращения с радиоактивными, биологическими отходами и отходами ЛПУ не распространяются законы об отходах производства и потребления и о лицензировании отдельных видов деятельности. Выдача разрешительной документации на указанную деятельность в соответствии с названными актами неправомерна. Аналогичной позиции придерживается и Минприроды России.
Можно ли получить лицензию на утилизацию медицинских отходов
Переработка и утилизация любых отходов – актуальная проблема на сегодняшний день. Особое внимание законодателями уделяется именно медицинским отходам. Давайте разберёмся, требуется ли лицензия для работы с данным видом отходов и на какие нюансы следует обратить внимание при желании заняться эти видом деятельности.
Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону
+7 (499) 450-39-61
Это быстро и бесплатно !
Классы
Все существующие медицинские отходы можно поделить на четыре класса:
- Класс 1: к нему относятся старые документы из архива, изделия медицинского назначения ненадлежащего качества, предметы с истёкшим сроком годности, списанные вещи, другие твёрдые отходы (бытовой и пищевой мусор) из всех отделений (за исключением инфекционного).
- Класс 2: медицинские материалы и прочие инструменты, загрязнённые биологическими частицами (кровью, к примеру), инфицированные (или те, которые могут быть инфицированы), отходы (пищевые) из инфекционного отделения, живые вакцины и прочие.
- Класс 3: всё, что контактировало с крайне опасными инфекциями, мусор учреждений, которые имеют дело с возбудителями туберкулёза.
- Класс 4: содержащий ртуть инвентарь (например, лампы, старые термометры), техника и иное оборудование, лекарственные средства (как химические, так и лабораторные).
Способы утилизации
Переработка медицинского мусора и бывших в употреблении изделий важный в наши дни процесс. Вот почему СанПиНом разработаны многочисленные правила, инструкции и предписания.
Далее будут перечислены главные методы избавления от медицинских отходов, которые регулируются СанПиНом. Следует отметить, что одна и та же организация может применять несколько способов.
Утилизировать можно термическим и альтернативным путём.
К термическим относятся:
- сжигание (устаревший и токсичный вариант);
- термический способ (считается самым результативным).
А тут о том, кто такой временный управляющий в делах о банкротстве.
В качестве основных методов утилизации можно выделить:
переработка мусора в агрегатах комбинированного типа, остатки обезвреживаются под влиянием излучения и водяного пара;- химический метод под влиянием химических элементов происходит процесс разложения. Недостаток такого способа образование токсичных веществ. Их стерилизация происходит благодаря паровым установкам (их называют автоклавы). Эти агрегаты оснащены устройствами для измельчения. По ходу обработки происходит снижение числа отработок и, собственно, дезинфицирование.
- термохимическое уничтожение. Здесь выделяют три ступени: измельчение, нагревание, обеззараживание. Утилизировать изделия на территории медицинской организации категорически запрещена, даже если она оснащена специальным утилизатором для соответствующих отходов или оборудование для их обеззараживания. Ликвидацией должна заниматься компания, имеющая специальную лицензию для этого.
- сегодня всё большее распространение получает рециклинг утилизация одноразового оборудования с получением вторичного сырья для производств.
переработка мусора в агрегатах комбинированного типа, остатки обезвреживаются под влиянием излучения и водяного пара;Кто имеет право осуществлять деятельность по утилизации
Осуществлять данную разновидность деятельности может организация, обладающая лицензией на сбор, транспортировку и размещение мусора вышеперечисленных классов опасности.
Важно! Лицензирование всех разновидностей работ в сфере работы с опасными мед. отходами осуществляется исключительно Росприроднадзором. Если в бумагах будет указан иной орган, увы эти люди явно мошенничают.
Вот почему при заключении контракта с фирмой, утилизирующей бытовые отходы, важно обратить внимание на:
- наличие лицензии транспортировку, обезвреживание, утилизацию и захоронение отходов;
- разрешение на принятие отходов в собственность (это важно, потому что при передаче отходов без оформления перехода права собственности, не освободит передавшую организацию от необходимости вносить плату за их размещение).
Существует ли лицензия на утилизацию и можно ли её получить?
В соответствии с законом, лицензия на перевозку и утилизацию мусора из медицинских учреждений (а также лечебно-оздоровительных) классов А, Б, В не нужна. А вот для работы с отходами 1-4 степени опасности оформление лицензии необходимо.
Для оформления лицензии нужно направить следующий перечень бумаг в лицензирующий орган:
- заявление;
- нотариально удостоверенные копии
- учредительных документов;
- список работ с отходами (с отметками о классах опасности);
- копии свидетельств о праве собственности на здания, сооружения, необходимого помещения, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в этом реестре информацию об этих зданиях, строениях, сооружениях, помещениях);
- копии документов о наличии необходимого оборудования;
- сведения о наличии у претендента положительного постановления государственной экологической проверки проектной документации объектов, имеющих непосредственное отношение к размещению и обезвреживанию мусора;
- копии свидетельств, подтверждающих право предпринимателю работать с отходами, полученными соискателем лицензии;
- копия документа, подтверждающего факт наличия в штате соискателя лицензии юридического лица должностного лица, несущего ответственность за допуск работников к работе с отходами;
- ксерококопии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии юридического лица особой системы производственного контроля по части обращения с отходами;
- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
- опись вложенных документов.
заявление;Лицензирующий орган обязан принять резолюцию о выдаче или отказе в выдаче лицензии в срок до 60 дней с момента подачи заявления на выдачу лицензии.
Здесь информация о том, как посмотреть и оплатить задолженности у судебных приставов.
Заключение
Итак, лицензия для работы с медицинскими отходами 1-4 класса опасности — необходимый документ. Получить его можно обратившись в Росприроднадзор и предоставив все необходимые сведения.
Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему – позвоните прямо сейчас:
Нужна ли лицензия на сбор и вывоз медицинских отходов: комментарии Роспотребнадзора
Вывоз медицинских отходов для утилизации – мероприятие не менее ответственное, чем сбор, накопление и временное хранение на территории медучреждений. Неудивительно, что к организациям, оказывающим такую услугу, руководители ЛПУ и проверяющие органы предъявляют повышенные требования. Подлежит ли лицензированию эта деятельность на самом деле и насколько закономерно требовать от таких компаний наличие соответствующих документов?
Лицензирование деятельности по вывозу медицинских отходов: нужно ли?
Сразу же расставим точки на i. По состоянию на 2022 год компании, занимающиеся сбором и вывозом медицинских отходов, по закону не обязаны иметь на это лицензию. Чтобы точнее разобраться в этом вопросе, руководитель «МЕДСЕРВИС 24» Антон Александрович Сироткин направил несколько уточняющих писем в Роспотребнадзор и получил детальные разъяснения.
В Роспотребнадзоре убеждены: вывоз медотходов классов Б и В не требует лицензирования
Мнение Роспотребнадзора
Представители Роспотребнадзора в письменной форме подтвердили нам, что Федеральная служба действительно занимается лицензированием деятельности в области обращения с отходами, но это касается отходов I–IV классов опасности.
Правительство РФ утвердило Критерии разделения медотходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания. Разделение закреплено в постановлении Правительства от 04.07.2012 № 681.
Согласно этой классификации, медотходы делят на пять классов – А, Б, В, Г, Д. К категории Г относят токсикологически опасные отходы I–IV классов опасности. Если организация занимается их вывозом, она обязана иметь лицензию. Компании, которые специализируются на транспортировке медицинских отходов классов Б и В, при этом не имеют отношения к отходам с маркировкой Г, по закону не обязаны лицензировать свою деятельность.
В одном из писем, направленных в ответ на запрос руководителя «МЕДСЕРВИС 24», официальный представитель Роспотребнадзора акцентировал внимание именно на этом. Если компания не осуществляет деятельность по обращению с отходами I–IV классов опасности, она не обязана иметь лицензию. Значит, требования к лицензированию со стороны контролирующих органов или медучреждений не имеют под собой правомерных оснований.
В соответствии с 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит деятельность по сбору, транспортировке, обработке, утилизации, обезвреживанию и размещению отходов I–IV классов опасности. Медицинские отходы классов Б и В, в отличие от класса Г, к ним не принадлежат, а значит, не требуют наличия лицензии.
Регулирует ли законодательство деятельность по вывозу медотходов классов Б и В
Сегодня все действия по обращению с медицинскими отходами регулируются двумя нормативными документами:
- СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
- СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления».
Ни в одном из вышеназванных документов не указано требований к лицензированию. Несмотря на это, деятельность компаний, вывозящих опасные медицинские отходы классов Б и В, не остается без контроля. Так, Федеральный закон 7-ФЗ «Об охране окружающей среды» от 10.01.2002 обязует всех, в том числе такие организации, как «МЕДСЕРВИС 24», в достаточной мере обеспечивать санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.
Любые нарушения, вследствие которых будет нанесен вред окружающей среде, вряд ли останутся без внимания, ведь за них предусмотрена имущественная, дисциплинарная, административная и уголовная ответственность.
Лицензия – еще не гарантия профессионализма: важнее опыт, знания и ответственность
Компания «МЕДСЕРВИС 24» заинтересована предоставлять медучреждениям качественные услуги по вывозу медотходов – в соответствии с требованиями законодательства и санитарных норм. Деятельность ведется с учетом положений СанПиН 2.1.7.2790-10, который на сегодня является главным регламентирующим документом в этой сфере. Если в будущем законодательство изменится и появится требование к обязательному лицензированию деятельности по сбору и вывозу медотходов классов Б и В, мы будем первыми, кто пройдет эту процедуру и подтвердит высокий уровень знаний и навыков в области обращения с медицинскими отходами.
Необходима ли лицензия на обезвреживание медицинских отходов класса Б?
Вопрос:
Необходима лицензия на осуществление деятельности по обезвреживанию медицинских отходов класса Б (шприцы одноразовые) организации, предоставляющей данные услуги ЛПУ не имеющего в собственности аппарат обезвреживания медицинских отходов с применением физических методов и изменения внешнего вида отхода, исключающего возможность их повторного применения в случае заключения договора?
ЛПУ осуществляет обеззараживание использованных одноразовых шприцев химическим методом (дезенфицирующим раствором), установки по обезвреживанию с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения нет. После обеззараживания шприцы передавались сторонней организации на использование.
При проведении проверки, специалисты Роспотребнадзора затребовали предоставление лицензии к договору. Какая именно лицензия им необходима четко ответить не смогли. Но вначале требовали предоставить лицензию на осуществление деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов 1-4 класса опасности. Их требование было подкорректировано с нашей стороны, что теперь лицензированию подлежит деятельность по обезвреживанию и размещению отходов 1-4 класса опасности. В процессе общения, не смотря на все наши доводы, специалисты Роспотребнадзора настаивали на приобретении необходимого оборудования по обезвреживанию для ЛПУ, а на возможность заключение договора на обезвреживание шприцов после обеззараживания с другой организацией, имеющей необходимое оборудование, выставили требование наличие лицензии.
Правомерно ли требование специалистов Роспотребнадзора о наличии лицензии у организации предоставляющей услуги ЛПУ по обезвреживанию медицинских отходов класса Б (шприцы одноразовые) после их дезинфекции? В тоже время, позиция специалистов Роспотребнадзора: если ЛПУ само осуществляет обеззараживание и обезвреживание с применением аппаратных способов обезвреживания (без привлечения сторонних организаций), тогда лицензия не требуется.
Ответ:
Согласно ст.2 Федерального закона от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», отношения в области обращения с медицинскими отходами регулируются соответствующим законодательством РФ.
Обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур (далее — медицинские отходы), а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами установлены СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Пп.4.29 и 4.31 СанПиН 2.1.7.2790-10 установлены требования к наличию соответствующих лицензий:
— вывоз отходов класса Г (токсикологически опасные отходы) для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
— вывоз и обезвреживание отходов класса Д осуществляется специализированными организациями по обращению с радиоактивными отходами, имеющими лицензию на данный вид деятельности.
Требований о наличии лицензии у организации, занимающейся обезвреживанием медицинских отходов класса Б, не установлено.
В соответствии с п.п.30 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности.
Классы опасности отходов с I-V установлены ст.4_1 Федерального закона от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ.
Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы (п.2 ст.49 Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»):
1) медицинские отходы класса «А» — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;
2) медицинские отходы класса «Б» — эпидемиологически опасные отходы;
3) медицинские отходы класса «В» — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4) медицинские отходы класса «Г» — токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
5) медицинские отходы класса «Д» — радиоактивные отходы.
Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания утверждены Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 г. № 681.
Медицинские отходы — все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий (п.1 ст.49 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Отходы лечебно-профилактических учреждений — материалы, вещества, изделия, утратившие частично или полностью свои первоначальные потребительские свойства в ходе осуществления медицинских манипуляций, проводимых при лечении или обследовании людей в медицинских учреждениях (ГОСТ 30772-2001 «Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения», утвержденный Постановлением Госстандарта России от 28.12.2001 г. № 607-ст).
Таким образом, отходы ЛПУ приравниваются к медицинским отходам. Классы опасности отходов ЛПУ аналогичны классам опасности медицинских отходов.
Так как требования Федерального закона от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ не распространяются на медицинские отходы, то не представляется возможным классифицировать медицинские отходы по ст.4_1 Федерального закона от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ.
Документов, регламентирующих порядок получения лицензии на обращение с медицинскими отходами на сегодняшний день нет.
Таким образом, требование специалистов Роспотребнадзора о наличии лицензии у организации, предоставляющей услуги ЛПУ по обезвреживанию медицинских отходов класса Б (шприцы одноразовые) после их дезинфекции, не правомерно.
Процедура получения лицензии на утилизацию отходов
Намереваясь получить лицензию на утилизацию отходов, сначала следует определиться с содержанием будущей деятельности: какой вид работ будет осуществляться и с каким мусором. Действия, указанные в официальной бумаге, считаются законными только в том случае, если они связаны с заявленными в разрешении отходами.
Виды лицензий
Для того чтобы работать с отходами 1–4 класса опасности необходима лицензия. При обращении с мусором, относящимся к 5 классу (практически не оказывает негативного влияния на человека и окружающую среду), она не требуется.
Наличие лицензии позволяет юридическим лицам и предпринимателям осуществлять в отношении отработанного материала следующие манипуляционные действия:
- собирать;
- обрабатывать;
- транспортировать;
- размещать;
- обезвреживать;
- утилизировать.
Почти все виды деятельности при обращении с опасными отходами требует обязательного разрешения. Их накопление и хранение в течение 11 месяцев не подлежит лицензированию.
Разрешение на сбор отходов дает право принимать производственные отработки 1–4 классов опасности от организации и физических лиц.
Разрешение на размещение и лицензия на утилизацию позволяют организациям вести экономическую деятельность, при которой используется отработанное сырье. Имея первый документ, фирмы могут оказывать услуги по утилизации мусора, размещая или закапывая его на специализированных участках. Наличие второго дает право извлекать полезные ресурсы из отработанного материала с целью их дальнейшего использования.
Лицензия на транспортировку отходов дает право на вывоз мусора, за пределы указанного в документе участка, и доставлять в соответствующие места. Разрешение на обработку мусора позволяет разбирать, очищать и сортировать отходы для дальнейшей их утилизации.
Процесс получения лицензии и срок ее действия
В зависимости от того, какие виды манипуляций предполагается осуществлять, перечень поддаваемых документов может отличаться. Проще всего получить разрешение тем организация, которые собираются работать с бытовым мусором. Обращение с опасными отходами требует соблюдения больших требований.
Например, для лицензирования деятельности, связанной с переработкой отработок 1–4 класса опасности, необходимо представить заключение экологических ведомств о соответствии необходимым требованиям имеющегося оборудования и квалификации работников. Чтобы избежать непредвиденных обстоятельств, лучше всего получить официальную бумагу, позволяющую осуществлять всевозможные действия при обращении с мусором.
Полный список необходимых документов
Расширенный перечень документов:
- заявление, в котором указываются виды отходов и работ;
- копии документов о наличии зданий и иных строений, принадлежащих заявителю на законных основаниях;
- копии документов, которые подтверждают наличие оборудования и установок, необходимых для переработки сырья;
- подтверждение о наличии специального транспорта, принадлежащего заявителю на законных основаниях;
- копии сертификатов, подтверждающих профессиональную подготовку работников и заявителя при обращении с мусором;
- подтверждение о приеме на работу должностного лица, несущего ответственность за нарушения при допуске к работе;
- копию положительного заключения санитарно-эпидемиологической организации о состоятельности фирмы;
- подтверждение уплаты госпошлины, взимаемой за выдачу разрешения;
- свидетельство о зарегистрированном статусе заявителя (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель), ИНН;
- перечень всех документов.
Копии перечисленных свидетельств необязательно заверять нотариально, достаточно при сдаче пакета предъявить их оригиналы.
Процедура рассмотрения документов
Собранные документы необходимо подать в Министерство природных ресурсов. В случае обнаружения недостающих бумаг или их несоответствия, на проверку может уйти трое суток, заявителю предоставляется право на исправление ошибок в течение 30 рабочих дней.
После их устранения или, в случае их отсутствия, с момента подачи заявления может пройти 45 дней до получения ответа и оформления лицензии. Если работы планируется осуществлять более чем в одном федеральном округе, рассмотрение и принятие решения о выдаче официальной бумаги будет проводиться в том филиале, который определит центральный аппарат Росприроднадзора. При «меньшем размахе» – в территориальном органе по месту регистрации заявителя.
Наличие разрешения дает право на обращение с отработками в течение 5 лет. По окончании данного срока его можно переоформить.
Можно ли получить лицензию на утилизацию медицинских отходов
Необходима ли лицензия на следующие виды деятельности:
– утилизация и транспортировка твердых бытовых отходов;
– утилизация и транспортировка медицинских отходов класса “А”, “Б”, “В”?
Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:
Лицензированию подлежит деятельность по утилизации и транспортированию твердых бытовых отходов I-IV классов опасности.
Для утилизации и транспортирования медицинских отходов классов “А”, “Б” и “В” лицензия не требуется.
I. Отметим, что в настоящее время вместо понятия “твердые бытовые отходы” в законодательстве используется термин “твердые коммунальные отходы”. По сути дела, эти понятия идентичны (п. 2 Правил предоставления услуг по вывозу твердых и жидких бытовых отходов (утверждены постановлением Правительства РФ от 10.02.1997 N 155), абзац двадцать первый ст. 1 Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ “Об отходах производства и потребления”). По смыслу ст.ст. 1, 5, 6, 8, 12, 13, 13.2, 13.3, 24.2 названного закона твердые коммунальные отходы представляют собой разновидность отходов (смотрите также Федеральный классификационный каталог отходов*(1), утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 18.07.2014 N 445).
В соответствии с п. 30 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности подлежит лицензированию. Причем согласно приложению к Положению о лицензировании деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности (утверждено постановлением Правительства РФ от 03.10.2015 N 1062) сбор, транспортирование, обработка, утилизация, обезвреживание, размещение отходов соответствующего класса опасности представляют собой самостоятельные виды работ, составляющих лицензируемый вид деятельности.
II. В соответствии с ч. 2 ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” и п. 2.1 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами” (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163) медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания подразделяются на пять классов опасности, к числу которых отнесен и класс “Г” — токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности. Иными словами, к отходам 1-4 классов опасности относятся только медицинские отходы класса “Г”, обращение с которыми и подлежит лицензированию. Лицензирование же обращения с иными медицинскими отходами не предусмотрено*(2) (смотрите, например, постановления Арбитражного суда Уральского округа от 08.07.2015 N Ф09-3668/15 по делу N А60-44352/2014, Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.01.2016 N 17АП-17458/15, Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.11.2016 N 13АП-24480/16, Второго арбитражного апелляционного суда от 26.11.2015 N 02АП-9198/15, решения Управления ФАС по Республике Удмуртия от 30.04.2015 N АШ 07-06/2015-135 3 и N АШ 07-06/2015-134 3 и решение Управления ФАС по Кировской области N 28/03-16-3 (опубликовано 12 февраля 2016 г.)).
*(1) Согласно п. 9 Порядка ведения государственного кадастра отходов (утвержден приказом Минприроды России от 30.09.2011 N 792) последний знак кода данной классификации обозначает класс опасности вида отходов: 1 — I-й класс опасности; 2 — II-й класс; 3 — III-й класс; 4 — IV-й класс; 5 — V-й класс.
*(2) Вопросы, связанные с обращением с медицинскими отходами класса “Д” (радиоактивными отходами), в данной консультации не рассматриваются.
Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Источники:
http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70530534/
http://prava.expert/litsenzii/mozhno-li-poluchit-litsenziyu-na-utilizatsiyu-meditsinskih-othodov.html
http://medservise24.ru/blog/zakonadatelstvo-i-medotkhody/nuzhna-li-litsenziya-na-sbor-i-vyvoz-meditsinskikh-otkhodov-kommentarii-rospotrebnadzora/
http://predprinfo.ru/bez-rubriki/neobhodima-li-litsenziya-na-obezvrezhivanie-meditsinskih-othodov-klassa-b/
http://promzn.ru/utilizatsiya-i-pererabotka/litsenziya-na-utilizatsiyu-othodov.html
http://www.bashinform.ru/likbez/932462/
http://ed-sro.ru/moscow/licenziya-na-alkogol
Загрузка...