Получение лицензии Роспотребнадзора на ИИИ

Лицензирование

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322, постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 612 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с изменением организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

Органы, осуществляющие лицензирование

Центральный аппарат Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет лицензирование деятельности:

деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных 1-2 групп патогенности (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах;

  • деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности):проектирование, конструирование, изготовление источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты, эксплуатация ускорителей заряженных частиц.
  • Шаблон на представление лицензии;Шаблон на переоформление;Образец платежного поручения

    Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляют лицензирование деятельности:

    • в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных 3-4 групп патогенности (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях);
    • в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)-осуществление следующих видов работ: размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение (аппараты рентгеновские медицинские, включая стоматологические (диагностические и терапевтические; переносные и стационарные); дефектоскопы рентгеновские (стационарные и переносные); приборы для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; приборы рентгеновские технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровномеров и др.); приборы для досмотра багажа и товаров, генераторы нейтронные); утилизация источников ионизирующего излучения; эксплуатация средств радиационной защиты.

    Шаблон на представление лицензии;Шаблон на переоформление;Образец платежного поручения

    Лицензия Роспотребнадзора на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)

    Помогаем в оформлении и получении лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения с нуля под ключ. Оформили около 200 лицензий с 2010 года.

    ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», на которые возможно получение лицензии:

    • проектирование, конструирование, производство, хранение, размещение, техническое обслуживание, эксплуатация, утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих);
    • проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатация средств радиационной защиты ИИИ.
    READ
    Проверка медицинской лицензии

    ТИПЫ генерирующих источников:

    • аппараты рентгеновские медицинские, в т.ч. дентальный прицельный, ортопантомограф, дентальный компьютерный томограф, диагностический, передвижной палатный, хирургический, маммограф, флюорограф, денситометр, ангиограф, компьютерный томограф, медицинский линейный ускоритель);
    • рентгеновские аппараты для лечения животных (ветеринария);
    • аппараты неразрушающего контроля для рентгеновской дефектоскопии (стационарные и переносные);
    • аппараты для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
    • аппараты для рентгенофлуоресцентного анализа;
    • рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы;
    • установки технологического контроля (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы);
    • рентгеновские установки для досмотра багажа, ручной клади, крупногабаритного груза, почтовой корреспонденции;
    • мобильные инспекционно-досмотровые комплексы;
    • аппараты для персонального досмотра людей (рентгеновские сканеры человека);
    • генераторы нейтронные;
    • линейные ускорители заряженных частиц.

    Срок действия лицензии Роспотребнадзора – бессрочно (на основании Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 г.).

    Срок получения лицензии на источники ионизирующего излучения:

    • до 45 рабочих дней, при первичном оформлении;
    • до 30 рабочих дней, при переоформлении, связанном с расширением видом деятельности и/или увеличением адресов осуществления деятельности);
    • до 10 рабочих дней, при переоформлении, связанном с изменением юридического адреса.

    ВНИМАНИЕ: в соответствии с Федеральным законом №99 от 04.05.2011 г. использование медицинских рентгеновских аппаратов в рамках осуществления медицинской деятельности не подлежит лицензированию в органах Роспотребнадзора. Данная деятельность лицензируется в Министерстве здравоохранения с видом деятельности «рентгенология».

    Приведем самые стандартные запросы на получение лицензии ИИИ:

    1. Если Ваша организация занимается подготовкой проектных решений под размещение, реализацией, вводом в эксплуатацию, ремонтом, пусконаладочными испытаниями, сервисным и гарантийным обслуживанием рентгеновских аппаратов, то Вам необходима лицензия на размещение, техническое обслуживание источников ионизирующего излучения ИИИ (генерирующие), проектирование средств радиационной защиты.
    2. Если Ваша организация планирует использовать источники в собственных целях, то в этом случае необходимо получить лицензию на виды хранение и эксплуатация ИИИ (генерирующие).
    3. Если Ваша организация имеет крупный производственной сектор по сборке рентгеновского оборудования (т.е. Вы изготавливаете ИИИ), а в дальнейшем, как правило, планируете обслуживать собственные источники ионизирующего излучения на территории организаций (своих Заказчиков), то в этом случае Вам необходима лицензия на проектирование, производство/конструирование, размещение, хранение, техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    4. Если Ваша организация занимается конструированием, изготовлением средств радиационной защиты, таких как рентгенозащитные окна, ставни, двери, боксы и прочие изделия, призванные обезопасить персонал и населения от рентгеновского излучения.
    5. Если Ваша организация осуществляет проектирование рентгенкабинетов для размещения ИИИ или проектирование рентгеновских источников.

    Где получить лицензию на источники ионизирующего излучения?

    Лицензирование видов деятельности осуществляется Управлениями Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и Центральным аппаратом Роспотребназора.

    Согласно Приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 14 мая 2005 г. N 398 « О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)» в субъектах РФ управления Роспотребнадзора уполномочены рассматривать входящие заявления соискателей лицензий на следующие виды:

    • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение аппаратов рентгеновских медицинских, включая стоматологические (диагностических и терапевтических; стационарных и переносных);
    • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение дефектоскопов рентгеновских (стационарных и переносных);
    • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
    • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровнемеров и других; приборов для досмотра багажа и товаров);
    • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение генераторов нейтронных;
    • утилизация источников ионизирующего излучения;
    • эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
    READ
    Как получить лицензию на проведение геодезических работ

    Центральный аппарат Роспотребнадзора осуществляет прием входящих заявлений и процесс лицензирование в следующих случаях:

    • при подаче заявки на виды проектирование, конструирование, производство (изготовление) источников ионизирующего излучения (ИИИ);
    • при подаче заявки на виды проектирование, изготовление, конструирование средств радиационной защиты ИИИ;
    • при заявлении деятельности по использования рентгеновских сканеров человек (эксплуатация РСЧ);
    • при заявлении деятельности по использования (эксплуатации) ускорителей заряженных частиц для научных/производственных целей.

    Как получить лицензию Роспотребнадзора?

    Для определения места получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ и более детальной стоимости необходимо:

    1. Определиться с видами деятельности, которые Ваша организация планирует осуществлять в соответствии с Перечнем выполняемых работ и услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) к Постановлению Правительства РФ от 02.04.2012 N 278

    2. Указать тип генерирующих источников и их количество, с которыми планируете осуществлять свою деятельность.

    3. Указать регион нахождения или планируемый адрес осуществления деятельности для определения территориальной принадлежности к надзору.

    4. Сообщить о наличии в штате Ваших сотрудников, имеющих повышение квалификации по направлению радиационной безопасности.

    5. Указать наличие разработанных на предприятии локальных актов, в соответствии с санитарным законодательством РФ, необходимых для правового ведения деятельности с ИИИ.

    6. Направить информацию на электронную почту info@stecgroup.ru

    Остальное дело за опытными специалистами по получению лицензии по обращению с источниками ионизирующего излучения вне зависимости от территориального места расположения вашей организации.

    Как проверить статус лицензии на ИИИ?

    Все очень просто, для этого необходимо открыть реестр лицензий Роспотребнадзора, выданных на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    Более подробную информацию по лицензированию источников ионизирующего излучения и санитарно-эпидемиологическому заключению (СЭЗ) на производство, конструирование, хранение, техническое обслуживание, эксплуатацию, утилизацию ИИИ, а также по вопросу повышения квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Проектирование помещений для рентгеновских установок», «Радиационный контроль», «Расчет радиационной защиты» и пр. Вы можете узнать у специалистов нашей компании.

    Не теряйте зря время — обратитесь в Стекгрупп для гарантированного получения лицензии на источики ионизирующего излучения!

    READ
    Подлежит ли лизинговая деятельность лицензированию

    Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

    Уважаемые руководители, сотрудники медицинских и организаций промышленного комплекса!

    Мы рады приветствовать вас на нашем тематическом сайте, посвященному лицензированию деятельности по использованию генерирующих источников ионизирующего излучения. Надеемся, что с помощью данного ресурса мы прольем свет на интересующие Вас темы по получению лицензии на деятельность с рентгеновским оборудованием, а возможно оформим партнерские отношения.

      При обращении к нам Вы получаете возможность ускорения в получении лицензии ИИИ в срок до 2 недель. Работаем напрямую и без посредников! Вам будут предоставлены бесплатные консультации клиентамна всех этапах получения лицензии Роспотребнадзора. С нами Вы сможете получить лицензию ИИИ даже на самые сложные виды деятельности, такие как: производство ИИИ, конструирование ИИИ, утилизация ИИИ и пр. На всем этапе прохождения лицензирования мы предоставляем открытое информирование и доступные консультации представителям Вашей организации по вопросам получения лицензии на источники ионизирующего излучения и другие смежные лицензии.С нами Вы получаете 100% гарантию в оформлении лицензии на деятельность в области ИИИ. Вы гарантированно получите лицензию на ИИИ вне зависимости от сложности заявляемого оборудования: досмотровое оборудование, дефектоскопы (передвижные, переносные, стационарные), рентген оборудование как промышленного, так и медицинского назначения. Мы проведем для Вас комплексную работу по всем смежным услугам в области получения лицензии на ИИИ. Самостоятельно и без посредников зарегистрируем лабораторию неразрушающего контроля (в случае дефектоскопии, к примеру РПД-200), оформим лицензию на техническое обслуживание медицинской техники и многое другое. При отсутствии некоторых необходимых документов наши эксперты разработают нашими их и переданного в уполномоченные органы. Мы работаем оперативно и открыто. Осуществляем сопровождение на рынке лицензирования ИИИ более 9 лет. Мы знаем все нюансы и тонкости законодательства в сфере лицензировании ИИИ. С нашей помощью получено более 400 лицензий. Наши клиенты нас рекомендуют.

    «Лаборатория Эксперт-ПРО» предлагает Вам воспользоваться нашими услугами по подготовке, юридическому сопровождению процесса лицензирования в соответствии с:

    1. Федеральным законом от 09.01.1996 N 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»
    2. Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
    3. Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
    4. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)
    5. СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2010)

    Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» по прохождению санитарно-эпидемиологической экспертизы, в результате которой Вы получаете Экспертное заключение (ЭЗ), а в дальнейшем санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и Лицензию по обращению с генерирующими источниками ионизирующего излучения (ИИИ).

    READ
    Как получить лицензию адвоката

    С помощью наших экспертов Вы без каких-либо трудозатрат, по минимальной стоимости и в кратчайшие сроки сможете законодательно осуществлять деятельность своей организации с ИИИ, а именно проектирование изделий, с подготовкой Технических условий, отработку конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и его доведение до серийного производства, подготовка проектных решений для дальнейшего размещения изделий (независимо от типа и вида рентгеновского источника), хранение для дальнейшей продажи и сбыта, использование в стационарных и полевых условиях, проведение монтажных/демонтажных, пуско-наладочных работ, мероприятий по вводу в эксплуатацию, контроль технического состояния, включая радиационный контроль, ремонт, сервисное и гарантийное обслуживание, приведение в безопасное для людей и внешней среды состояние, с последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

    Мы работаем со всеми регионами РФ, со всем лицензируемым оборудованием и по всем видам деятельности.

    «Лаборатория Эксперт-ПРО» ориентирована на самого требовательного клиента по данному направлению и готова предложить профильный комплекс услуг по итоговому получению лицензии на деятельность в области источников ионизирующего излучения. Наши способности вы оцените исходя из наших возможностей: ресурсов нашей группы компании, материально техническому обеспечению, знанию и опыту наших экспертов, консультантов.

    На сегодняшний день для реализации ваших потребностей мы имеем:

    – испытательную лабораторию ООО «ЦЛАТИ «ПроЭксперт», аккредитованную в Росаккредитации на проведение лабораторно-инструментальных испытаний (дозиметрический контроль рентгеновского аппарата промышленного назначения, проведение электротехнических измерений, оценка физических факторов (микроклимат, освещенность, шум и пр., физических факторов);

    • – лабораторию неразрушающего контроля ООО «СК «ОЛИМП», электротехническую лаборатория;
    • – лицензию Роспотребнадзора на ИИИ для разработки проектов технологические решения по размещению рентгеновского оборудования и расчету радиационной защиты в рамках проекта размещения источника ионизирующего излучения (генерирующего);
    • – лабораторию по проведению испытания электроустановки здания в помещениях, где размещены рентген аппараты.
    • – допуск СРО для поведения проверки эффективности вентиляции в помещениях, где размещены рентген аппараты, произведения расчета кратности воздухообмена для соответствующих помещений и, как итог – протокол обследования вентиляционных установок на санитарно-гигиенический эффект с кратностью воздухообмена по помещениям;
    • – образовательную лицензию для оказания качественного обучения по программам «радиационная безопасность», объем курсов от 40 часов, до 144 часов.

    И следствие чего: ГАРАНТИРОВАННОЕ получение ЭЗ, СЭЗ и лицензии Роспотребнадзора на деятельность по обращению с источниками ионизирующего излучения в минимальные сроки по специальным ценам!

    Оформление и получение лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (ИИИ)

    Поможем получить лицензию под ключ. Оформление до 45 дней. Цена от 115000 руб

    READ
    Как получить лицензию МЧС на различные виды деятельности

    Лицензия Роспотребнадзора на ИИИ

    Действующее Федеральное законодательство предусматривает необходимость получения лицензии на источники ионизирующего излучения во всех случаях их использования, за исключением применения в медицинских целях.

    Лицензия Роспотребнадзора на ИИИ не ограничена по сроку действия, то есть является бессрочной.

    Рассмотрение заявления соискателя происходит за 1,5 месяца. По истечении указанного времени выдается либо мотивированный отказ, либо оформленный соответствующим образом разрешительный документ.

    Размер госпошлины, которая взимается с получателя лицензии Роспотребнадзора на ИИИ, равен 7,5 тыс. рублей. При необходимости переоформления документа в случае увеличения количества включенных в него видов деятельности требуется заплатить 3,5 тыс. рублей.

    Переоформление лицензии при смене юридического адреса, названия или других подобных реквизитов обойдется получателю документа в 750 рублей.

    Действующая нормативная база

    Функции контроля и оформления лицензии в сфере использования ИИИ возложены на Роспотребнадзор. При этом данная Федеральная служба руководствуется следующей нормативной базой:

    • №3-ФЗ, принятый 09.01.1996 и включающий условия, выполнение которых необходимо для обеспечения радиационной безопасности российских граждан;
    • №52-ФЗ, принятый 30.03.1999 года и содержащий требования законодательства в области обеспечения благополучия населения страны по санитарно-эпидемиологическим вопросам;
    • №99-ФЗ, принятый 04.05.2011 года и устанавливающий необходимость лицензирования рассматриваемого вида деятельности;
    • СП 2.6.1.2612-10 и СанПин 2.6.1.2623-09, в которых содержатся санитарные правила и радиационные нормы, касающиеся вопросов использования ИИИ.

    Организации, которым необходимо получение лицензии Роспотребнадзора на ИИИ

    Приведенные выше законодательные документы предусматривают необходимость обязательного получения лицензии Роспотребнадзора в области использования ИИИ таким типам организаций:

    1. Проектным. К этой категории предприятий относятся юридические лица, которые занимаются разработкой проектов как самих изделий, находящихся в приведенном выше списке лицензируемого оборудования, так и помещений, где они должны быть установлены для дальнейшего использования.
    2. Производственным и строительным. Данная группа компаний занимается контролем качества произведенной сварки, обследованием характеристик строительных конструкций, а также возведением рентгеновских кабинетов, лабораторий и других подобных помещений, использующих лицензируемое оборудование с ИИИ.
    3. Сервисным и ремонтным. Юридические лица, которые занимаются монтажом, пусконаладкой и последующим сервисным и техническим обслуживанием и ремонтом различных видов рентгеновского оборудования.
    4. Эксплуатирующим. Предприятий данной категории занимаются эксплуатацией лицензируемого оборудования или помещений, в которых оно установлено.

    Виды источников ионизирующего излучения и виды необходимых лицензий

    В современных условиях активно используются три вида источников ионизирующего излучения. В это число входят такие ИИИ:

    1. Генерирующие. В обязательном порядке конструкция подобного источника предусматривает наличие генератора, создающего потоки ионизирующих частиц. При использовании такого ИИИ требуется наличие лицензии Роспотребнадзора.
    2. Радионуклидные. Принцип работы источников этого типа предполагает использование вещества, содержащего в своем составе один или несколько радионуклидов, помещенных в высокопрочную защитную оболочку. Использование оборудования с таким ИИИ требует оформления лицензия Ростехнадзора.
    3. Смешанные. Название свидетельствует о том, что в этом источнике применяются оба описанных выше способа создания ионизирующих частиц. Поэтому при его использовании необходимо лицензирование как со стороны Роспотребнадзора, так и Ростехнадзора.
    READ
    Получение лицензии ФСБ на криптографию и шифрование

    Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

    Услуги оформления и получения лицензии Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения (ИИИ). Возможно дистанционное получение по всей территории России. Срок получения – до 45 дней.

    Условия работы и порядок получения Лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения регламентируется следующими законами и постановлениями:

    Лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (ИИИ) выдает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

    Данная лицензия может быть получена как в Управлениях по субъектам РФ, так и в Федеральной службе Роспотребнадзора, в зависимости от видов деятельности, которые будут включены в лицензию.

    Эксперты нашей организации готовы оказать весь комплекс услуг по получению лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения в соответствии с требованиями законодательства.

    39) деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

    В соответствии с тем же Федеральным законом, статьей 9:

    п.4. Лицензия действует бессрочно.

    п.5. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

    Ионизирующее излучение – потоки фотонов, элементарных частиц или осколков деления атомов, способные ионизировать вещество. Источники ионизирующего излучения разделяются на:

    1. Генерирующие – это оборудование (объект) излучающее ионизирующее излучение при условии наличия генератора, который генерирует потоки заряженных частиц (в ускорителях), а также тормозное фотонное излучение (в рентгеновских установках). Необходимо наличие Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ.

    2. Радионуклидные – вещество, содержащее радионуклид (смесь радионуклидов), заключенное в оболочку либо другим способом зафиксированное в объеме какого-либо материала или на его поверхности и используемое в качестве источника ионизирующего изучения. Необходимо наличие лицензии Ростехнадзора (ГАН).

    2.1. Открытого типа – радионуклидный источник излучения, при использовании которого возможно поступление содержащихся в нём радиоактивных веществ в окружающую среду.

    2.2. Закрытого типа – источник, в котором радиоактивный материал заключён в оболочку (ампула или защитное покрытие), предотвращающую контакт персонала с радиоактивным материалом и его поступление в окружающую среду свыше допустимых уровней в условиях применения и износа, на которые он рассчитан.

    READ
    Как получить лицензию кадастрового инженера

    К ионизирующему излучению не относят видимый свет и ультрафиолетовое излучение, которые в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

    Инфракрасное излучение, излучение сантиметрового и радиодиапазонов не является ионизирующим, поскольку их энергии недостаточно для ионизации атомов и молекул в основном состоянии.

    Порядок получения Лицензии Роспотребнадзора на условия деятельности с ИИИ включает следующие шаги:

    • анализ предоставленных документов;
    • организация обучения для сотрудников, задействованных в работах с ИИИ;
    • разработка локальных актов для ведения лицензионной деятельности;
    • согласование с территориальными отделами Роспотребнадзора контрольных уровней, план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии на объекте, положение о порядке проведения производственного контроля по обеспечению радиационной безопасности;
    • подготовка пакета документов в соответствии с требованиями законодательства;
    • сопровождение всего процесса до момента получения лицензии;
    • получение лицензии.

    Возможен ускоренный вариант получения лицензии – оговаривается индивидуально.

    Стоимость подготовки пакета документов определяется индивидуально для каждого и зависит, прежде всего, от наличия в штате обученного персонала, готовности объекта к экспертизе, характера проводимых работ, типа рентгеновского оборудования, а также необходимых сроков исполнения и получения лицензии. Обращаем Ваше внимание, что лицензия может быть выдана только юридическим лицам.

    РАБОТАЕМ СО ВСЕМИ РЕГИОНАМИ РФ И С ЛЮБЫМИ ТИПАМИ ГЕНЕРИРУЮЩЕГО ОБОРУДОВАНИЯ.

    Оборудование, на работы с которыми необходимо получать лицензию на источники:

    • рентгеновские медицинские аппараты, используемые в ветеринарии (диагностические исследования животных);
    • промышленные рентгеновские дефектоскопы для неразрушающего контроля;
    • приборы для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
    • приборы рентгеновские технического и технологического контроля: толщиномеры, плотномеры, уровнемеры и др.;
    • рентгентелевизионные установки для досмотра багажа, товаров и персонального досмотра человека;
    • генераторы нейтронов;
    • ускорители заряженных частиц и др.

    Получение лицензии Роспотребнадзора на ИИИ: необходимые документы:

    • Устав, копия;
    • Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
    • Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
    • Договор аренды на юридический адрес и адрес, где будет осуществляться деятельность с ИИИ;
    • Доверенность на право представления интересов в органах Роспотребнадзора.

    Получим для Вас лицензию Роспотребнадзора при наличии минимального комплекта документов от Вашей организации (Уставные и учредительные).

    В качестве дополнительных услуг организуем повышение квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Проектирование помещений для рентгеновских установок», «Радиационный контроль», «Расчет радиационной защиты» и др.

    Стоимость – от 6 000 рублей за человека (возможно дистанционное обучение через портал).

    Для получения лицензии на ИИИ, в зависимости от вида деятельности, необходимо наличие Экспертного заключения (ЭЗ) и Санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность (СЭЗ).

    Наши специалисты проводят полную квалифицированную экспертизу Вашей организации на соответствие лицензионным требованиям. Организуют все процессы по подготовке и сопровождению заявительных материалов на всех этапах получения лицензии. Мы обеспечиваем гарантированное получение лицензии в кратчайшие сроки и по минимальной стоимости.

    READ
    Получение лицензии Минпромторга: условия и порядок

    Виды деятельности, подлежащие лицензированию в области ИИИ, а также средств радиационной защиты:

    ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ СРЕДСТВА РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ
    Проектирование источников ионизирующего излучения Проектирование средств радиационной защиты
    Конструирование источников ионизирующего излучения Конструирование средств радиационной защиты
    Производство источников ионизирующего излучения Изготовление средств радиационной защиты
    Эксплуатация источников ионизирующего излучения Эксплуатация средств радиационной защиты
    Хранение источников ионизирующего излучения
    Размещение источников ионизирующего излучения
    Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения
    Утилизация источников ионизирующего излучения

    Исключительно Федеральной службой по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия человека рассматриваются лицензионные дела и выдаются лицензии при осуществлении следующих видов работ:

    • проектирование, конструирование, изготовление, производство источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты;
    • эксплуатация средств досмотра людей;
    • эксплуатация ускорителей заряженных частиц.

    Если хозяйствующим субъектом осуществляется несколько видов деятельности, связанной с использованием ИИИ (генерирующих) и один из них подлежит лицензированию в ФедеральномРоспотребнадзоре, то лицензия оформляется в Федеральном Роспотребнадзоре.

    Основные виды работ, согласно видов деятельности, подлежащие лицензированию по ИИИ:

    • Проектирование – работы по разработке проектной документации на установки, содержащие ИИИ или на средства радиационной защиты ИИИ.
    • Конструирование – работы по практической обработке конструкций отдельных узлов установки / средств радиационной защиты, создание опытного образца и доводку его до серийного производства.
    • Производство – работы по изготовлению ИИИ / средств радиационной защиты для собственных целей и для дальнейшей продажи.
    • Эксплуатация – работы по использованию ИИИ в собственных целях, а также использование средств радиационной защиты ИИИ для любых видов деятельности в области использования ИИИ.
    • Хранение ИИИ – любые работы по постоянному / временному хранению аппаратов, содержащих ИИИ. Под “хранение” попадают любые виды работ, включающие временное хранение данных установок, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.
    • Размещение ИИИ – работы по разработке проектов размещения установок, содержащие ИИИ (как собственных, так и на основании Договора подряда), а также работ по монтажу и введение данных установок в эксплуатацию.
    • Утилизация ИИИ – работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок содержащих ИИИ, с их последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

    Образцы документов

    Санитарно-эпидемиологическое заключение (г. Москва)

    Санитарно-эпидемиологическое заключение (Московская область)

    Образец лицензии на ИИИ (Федеральная служба)

    Образец лицензии на ИИИ (Управление Роспотребнадзора г. Москва)

    Образец лицензии на ИИИ (Управление Роспотребнадзора по Московской области)

    Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в Москве

    ПроЭксперт предлагает Вам помощь в оформлении документации для получения лицензии на деятельность с источниками ионизирующего излучения (генерирующими).

    READ
    Как получить лицензию на дезинфекционную деятельность

    За 10 лет работы мы помогли получить лицензию более 500 компаниям!

    Источник ионизирующего излучения (далее – ИИИ) – объект, содержащий радио-активный материал (радионуклид), или техническое устройство, испускающее или способное в определенных условиях испускать ионизирующее излучение. Он предназначен для получения (генерации, индуцирования) потока ионизирующих частиц с определенными свойствами

    ООО «ПроЭксперт» предлагает вам сотрудничество с экспертами нашей организации по вопросу получения лицензии Роспотребнадзора в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих):

    • первичное получение лицензии на ИИИ;
    • переоформление лицензии на источники: смена места осуществления деятельности, смена видов деятельности и пр.;
    • организация проведения экспертизы видов деятельности в области ИИИ, выдача Экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на деятельность с источниками ионизирующего излучения;
    • услуги по переоформлению ЭЗ и СЭЗ по причине: изменения адреса места осуществления деятельности, добавление/ исключения новых ИИИ и пр.;
    • организация промежуточных мероприятий, без которых получение лицензии на деятельность с ИИИ не реализуемо:
    • Обучение специалистов Заказчика по программам Радиационной безопасности, по дефектоскопии (аттестация специалистов по неразрушающему контролю), профильное обучение (операторы ЛДУ, техническое обслуживание ИИИ по типам источников и пр.);
    • Разработка проекта размещения на рентгеновскую установку (Разработка проектно-сметной документации (стадия «П», стадия «Р»);
    • Услуги по получению ЭЗ на проектную документацию, согласование в МОНИКИ (Московская область), согласование в ГОРРО (г. Москва) НПЦ Медрадиология;
    • Прохождение государственной/негосударственной экспертизы проектно-сметной документации;
    • Паспорт на рентгеновский кабинет;
    • Организация проведения экспертизы видов деятельности, получение протоколов радиационного контроля и другие.

    Источники ионизирующего излучения: получение лицензии

    Окажем полное сопровождение в подготовке документов при получении или переоформлении лицензии Роспотребнадзора в соответствии с действующим законодательством, санитарными нормами и правилами:

    Лицензия на ионизирующие источники

    Лицензия на осуществления деятельности в области обращения с источниками ионизирующего излучения (генерирующих)

    Ионизирующее излучение – это вид энергии, которая образуется в результате высвобождения атомами в форме электромагнитных частиц или волн, это потоки фотонов, элементарных частиц и осколки деления атомов, которые могут ионизировать вещество.
    К ионизирующему изучению не относиться инфракрасное излучение, видимый свет или ультрафиолетовое излучение.

    Оборудование с источниками ионизирующего излучения:
    – рентгеновские медицинские аппараты: дентальные, диагностические, хирургические, маммографические, флюорографы, денситометры, ангиографы, компьютерные томографы и другие;
    – промышленные дефектоскопы стационарные и переносные;
    – приборы для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
    – приборы рентгеновские технического и технологического контроля: толщиномеры, плотномеры, уровнемеры и другие;
    – рентген аппараты для досмотра багажа, товаров и человека;
    – генераторы нейтронные, ускорители заряженных частиц, устройства гамма-каротажа и другие.

    Что такое источники ионизирующего излучения

    Лицензионный орган: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения (Роспотребнадзор)
    Орган инспекции – Экспертное заключение во ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве».
    Надзорный орган – Санитарно-эпидемиологическое заключение в Управлении Роспотребнадзора по г. Москве.
    Срок действия лицензии: бессрочная лицензия (с 2011 года)
    Территория действия лицензии: лицензия ИИИ действует на всей территории России, так называемая федеральная лицензия.

    READ
    Подлежит ли лизинговая деятельность лицензированию

    Нормативно-правовое регулирование лицензирования источников ионизирующего излучения:
    – Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
    – Постановление Правительства РФ от 02 апреля 2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»

    Перечень видов деятельности подлежащих лицензированию:
    Лицензированию подлежат 12 видов деятельности (работ и услуг) в области обращения источников ионизируюего излучения. Данный перечень работ и услуг утвержден Постановлением Правительства от 02.04.2012 № 278 – см. Перечень видов работ и услуг в области обращения источников ионизирующего излучения.

    Стоимость получения лицензии ИИИ:
    – подготовка, оформление, сопровождение, и выдача лицензии (включая подбор специалистов), зависит от выбранных лицензионных видов деятельности и составляет при оформление лицензии под ключ – от 120 000 до 300 000 рублей (стоимость зависит от количества видов работ, а так же того, какие виды выбраны);
    – государственная пошлина за оформление лицензии – 7 500 рублей (реквизиты для оплаты госпошлины).

    Сроки оформления лицензии:
    В соответствии с законодательством, срок оформления занимает до 45 рабочих дней. Однако сроки существенно зависят от лицензируемых видов работ и по факту могут составлять от 1 до 2,5 месяцев. После сдачи документов в лицензирующий орган, предоставляем отметку о сдаче пакета документов в лицензирующий орган, в течении 3 – 5 дней.

    Перечень документов необходимых для получения лицензии Роспотребнадзора на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения (генерирующих):
    1. Устав
    2. Выписка ЕГРЮЛ (не старше 3 месяцев)
    3. Свидетельство ОГРН
    4. Свидетельство ИНН
    5. Решение о создании общества
    6. Приказ о назначении руководителя организации
    7. Коды статистики
    8. Договор аренды на юридический адрес (остаточный срок действия договора не менее 3 месяцев)
    9. Договор аренды на адрес осуществления деятельности (остаточный срок действия договора не менее 3 месяцев)
    10. Свидетельство СРО по проектированию (для видов работ проектирование ИИИ, проектирование СРЗ) и по строительству (для вида изготовление СРЗ)
    11. Документы на специалистов (диплом, удостоверение повышения квалификации по проектированию помещений и расчету радиационной защиты)
    12. Платежное поручение государственной пошлины:

    Дополнительные услуги:
    – Готовая компания с лицензией на источники ионизирующего излучения
    – Повышение квалификации специалистов

    Источники:
    http://stecgroup.ru/litsenziya-rospotrebnadzora-na-istochniki-ioniziruyushchego-izlucheniya-iii
    http://www.croexpert.ru/%D0%BB%D0%B8%D1%86%D0%B5%D0%BD%D0%B7%D0%B8%D1%8F-%D1%80%D0%BE%D1%81%D0%BF%D0%BE%D1%82%D1%80%D0%B5%D0%B1%D0%BD%D0%B0%D0%B4%D0%B7%D0%BE%D1%80%D0%B0-%D0%BD%D0%B0-%D0%B8%D0%B8%D0%B8
    http://moscow.etalon-garant.ru/licenses/licenziya-rospotrebnadzora-na-iii/
    http://olimpekspert.ru/licenziya-rospotrebnadzora-na-iii
    http://sro1expert.ru/licenziya-rospotrebnadzora-iii
    http://www.rinfin.ru/licensing/litsenziya-na-iii
    http://studwood.ru/584842/bankovskoe_delo/poryadok_litsenzirovaniya_strahovoy_deyatelnosti

    Ссылка на основную публикацию