Порядок лицензирования медицинского кабинета

Порядок лицензирования медицинского кабинета.

Лицензированный медицинский кабинет всегда вызывает доверие пациентов. Компания, не подтвердившая документально свою деятельность, может поставить под сомнение услуги, которые она предлагает. Мало кому захочется обращаться к неквалифицированному специалисту, особенно если речь идет о сфере медицинских услуг.

Предлагаем ознакомиться с общими положениями о порядке получения лицензии медкабинета в общеобразовательных учреждениях.

Возможные способы получения лицензии медкабинета в учреждении образовательного типа

Сейчас существует 3 способа решения данного вопроса:

• Заявителем на получение лицензии может стать образовательное учреждение, где имеется медицинский кабинет;
• Право на выдачу лицензии может иметь здравоохранительный объект, где предусмотрена организация медицинского кабинета в образовательном учреждении;
• Медицинское и образовательное учреждение могут совместно заниматься получением лицензии.

Лицензионные требования

• Соискатели лицензий являются собственниками или арендуют помещение, которое полностью удовлетворяет установленным требованиям для организации медицинского учреждения;
• В медкабинете предусмотрено профессиональное медицинское оборудование и материалы;
• Руководящее звено и персонал организации имеют высшее образование в медицинской области и релевантный опыт работы.

Важно отметить, что некоторые этапы лицензирования или подготовка необходимых документов требуют дополнительного объема работ.

Выдачу лицензий осуществляют исполнительная власть субъектов РФ или территориальные органы Росздравнадзора РФ.

Первоначальные действия

Получение лицензии – процесс, который требует времени и определенных финансовых затрат. Важно подготовить необходимую документацию и предоставить ее в органы, принимающие окончательное решение относительно права вести медицинскую деятельность на территории общеобразовательного учреждения. Первоначальные действия, которые нужно произвести заявителю:

• Заплатить госпошлину (тариф уточняется на момент подачи документов);
• Получить постановление от санитарно-эпидемиологической инстанции о соответствии помещения установленным нормам санитарии;
• Нотариально заверить копии документов о наличии профильного образования и опыта работы в медицинской сфере сотрудников компании;
• Заполнить и подать заявление о желании получить право на осуществление медицинской деятельности с указанием ее вида;
• предоставить документацию и ее опись в контролирующие инстанции, которые принимают решение о выдаче лицензии.

В случае если проверка документации будет успешно пройдена, по истечении 45 рабочих дней с момента подачи заявления будет принято решение о выдаче лицензии.

В каком случае может потребоваться переоформление лицензии

В системе Законодательства РФ регулярно происходят изменения, в том числе вносятся поправки в регулирование и порядок выдачи лицензии медицинскому кабинету. В том случае, когда организация ранее получила право на оказание медицинских услуг (до 03.11.2011), необходимо:

1. Получить достоверную информацию на предмет, сходятся ли названия видов деятельности в старой лицензии с новыми наименованиями, указанными в Постановлении № 291 от 16.04.2012.
2. Если наименования видов деятельности не совпадают, лицензию придется переоформить. После этого действия она будет бессрочной.
3. Если виды деятельности идентичны, но срок лицензии на исходе, рекомендуется получить достоверную информацию в компетентных организациях, стоит ли заниматься переоформлением лицензии в данном случае.

Подводя итоги, можно сказать, что лицензирование медицинского кабинета – достаточно сложный процесс оформления документации, регулируемый нормативными актами и законами, которые следует соблюдать. Всем желающим получить лицензию рекомендуется своевременно прогнозировать сроки, возможные риски и финансовые затраты для успешного завершения процесса и получения права на организацию медкабинета.

Организации, которым удается получить лицензию, выступают гарантом качества оказания медицинских услуг и завоевывают доверие клиентов.

Как получить лицензию на медицинский кабинет

Высокий уровень компетенции наших экспертов по медицинскому лицензированию позволяет дать полную и исчерпывающую информацию на всех этапах получения лицензии для медицинских кабинетов: проведение экспертизы помещения на соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам, экспертизу необходимых документов, подбор или проверка документов медицинского персонала с соответствующими документами, подбор медицинского оборудования согласно приказам на каждый вид деятельности, осуществлять детальную экспертизу документов для прохождения документарных проверок в лицензирующем органе.

Порядок лицензирования медицинского кабинета

Согласно законам Российской Федерации, государство предъявляет к предприятиям требования, включающие в себя не только организацию безопасного процесса обучения или производства, но и требования касающиеся оказания квалифицированной медицинской помощи сотрудникам предприятия или обучающимся. Поэтому наличие медицинского кабинета на производстве или в учебном заведении является обязательным и, соответственно, его открытие возможно только после оформления лицензии.

Почему необходимо получение медицинской лицензии

В статье 212 Трудового кодекса сказано, что предприятие должно оказывать своим сотрудникам соответствующую медицинскую помощь. Если на предприятии работают более 300 сотрудников, то необходимо оборудовать фельдшерский пункт. Также руководитель организации может подписать договор с медицинским учреждением, которое будет предоставлять свои услуги.

В случае если руководитель принял решение самостоятельно наладить работу медицинского кабинета, ему необходимо оформить лицензию.

Все образовательные учреждения обязательно должны иметь лицензированный медицинский кабинет, об этом гласит «Закон об образовании».

В постановлении Правительства за № 291 прописано, что предоставление медицинских услуг должно быть строго лицензированным. Здесь надо понимать, что речь идет не о лицензировании кабинета, а именно о предоставлении медицинских услуг, тем самым подтверждая качество предоставляемых услуг и квалифицированность персонала.

Способы лицензирования

Документы на лицензирование подаются учебным заведением или предприятием, так как оно является инициатором.

Документы на лицензирование подает медицинское учреждение, индивидуальный предприниматель или юридическое лицо, которое непосредственно занимается организацией открытия медицинского кабинета в образовательном учреждении или на предприятии.

Документы на лицензирование подаются как предприятием, на котором будет размещен медицинский кабинет, так и медицинским учреждением.

*Последний способ является более эффективным, благодаря комплексному подходу, но требует дополнительных затрат с обеих сторон.

Документы для лицензирования

• учредительные и регистрационные документы;
• заключение СЭС;
• свидетельства о квалификации медицинских работников;
• свидетельства о наличии права собственности на помещение;
• документация на материально-техническое оснащение;
• ИИН, ЕГРЮЛ;
• квитанция об уплате государственной пошлины.

Прежде чем подать документы на лицензирование, необходимо подготовить помещение и нанять персонал, который должен иметь соответствующую квалификацию.

Если вы решили доверить процедуру лицензирования медицинского кабинета юридической фирме, то потребуется оформить доверенность, заверенную нотариусом.

Итак, чтобы быстро и в установленные сроки получить лицензию, необходимо собрать всю необходимую документацию, пройти экспертизу санитарно – эпидемиологической службы и оплатить государственную пошлину.

Также можно обратиться к посредникам или в организации, занимающиеся лицензированием за фиксированную плату.

Порядок лицензирования медицинского кабинета

Пути лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении

Правоприменительная практика знает 3 пути лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении:

Получением лицензии занимается то учреждение образования, в котором находится медицинский кабинет. На такую необходимость указывает, например, Верховный суд Республики Северная Осетия — Алания (решение от 05.04.2012 по делу № 72-23/2012).

Получением лицензии занимается то учреждение здравоохранения (иная организация или ИП), которое организует медицинский кабинет в образовательном учреждении. Например, в Волгограде медицинский и стоматологический кабинеты являются структурными подразделениями соответствующего медицинского учреждения (решение Волгоградской городской думы от 23.12.2013 № 9/192).

Субъекты правоотношений при лицензировании медкабинета в образовательном учреждении

В настоящей статье мы подразумеваем, что соискатели лицензий действуют добросовестно и соблюдают все лицензионные требования:

• имеют на законном основании удовлетворяющие требованиям помещения;
• нужное медицинское оборудование, изделия;
• у руководителей и сотрудников есть высшее медицинское образование с необходимым стажем работы по специальности;
• организация соблюдает порядки оказания медицинской помощи (например, порядок оказания педиатрической помощи, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н).

ВАЖНО! Некоторые этапы и (или) документы сами по себе требуют осуществления большого объема подготовительной работы, например, получение санитарно-эпидемиологического заключения. В связи с этим не будем останавливаться предметно на каждом этапе.

Выдачу лицензий на осуществление медицинской деятельности — в зависимости от характеристик субъекта и самой деятельности — осуществляют территориальные органы Росздравнадзора РФ или органы исполнительной власти субъекта РФ. В простом случае лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждениилицензию необходимо получать в органе исполнительной власти субъекта (например, Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Краснодарского края и т. п.).

ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ! Исключение из общих правил лицензирования составляют все частные медицинские кабинеты в учреждениях «Сколково», так как федеральным законом «Об инновационном центре “Сколково”» от 28.09.2010 № 244-ФЗ для них предусмотрен отличный от общего порядок лицензирования.

Первоначальное лицензирование медицинского кабинета

Если медицинский кабинет создается первоначально, необходимо:

• уплатить государственную пошлину согласно ст. 333.33 НК РФ (на момент подготовки этого материала — 7 500 рублей);
• подготовить нотариальные копии уставных документов;
• получить санитарно-эпидемиологическое заключение на помещения;
• заверить копии документов об образовании и стаже работы сотрудников, в том числе руководителей;
• подготовить копии документов, подтверждающих соответствие требованиям: сертификаты соответствия на оборудование, договор аренды помещения и т. п.;

ВАЖНО! Для некоторых сведений не предусмотрено строгой формы подтверждения, поэтому их можно подтверждать разными способами либо уточнить предпочтительный. Например, регистрацию медицинских изделий и наличие санитарно-эпидемиологического заключения можно подтвердить копиями или единой справкой о наличии с указанием реквизитов.

• заполнить заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием ее видов из Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности. » от 16.04.2012 № 291 (далее — Постановление № 291); форма заявления определяется каждым субъектом РФ самостоятельно (в отличие от единой формы заявления в органы Росздравнадзора);
• подать или направить заявление, все прилагаемые документы, платежное поручение об уплате пошлины, а также опись документов.

Примечание: платежное поручение не является обязательным, но его предоставлять удобнее прежде всего для заявителя; опись также лучше предоставить в 2 экземплярах.

По результатам проверки при соответствии документов требованиям по истечении 45 рабочих дней с момента подачи заявитель получит лицензию (если было устранение недостатков, то срок продлевается).

Переоформление лицензии

Если у организации имеется лицензия, полученная до 03.11.2011, то:

1. Необходимо выяснить, совпадают ли названия видов деятельности в старой лицензии с тем, как они называются в Постановлении № 291, в том числе есть ли виды, которых нет в лицензии, но которые фактически осуществляются.
2. Если виды деятельности не совпадают, то лицензию обязательно нужно переоформлять. При этом после переоформления лицензия будет действовать бессрочно.
3. Если виды деятельности совпадают, а срок лицензии истекает, рекомендуем проявить повышенную разумность и добросовестность и письменно уточнить у должностных лиц, нужно ли переоформлять лицензию. Необходимость в такой «повышенной бдительности» вызвана формальным несовпадением наименований в текстах старого документа и Постановления № 291.

Для переоформления лицензии с истекающим сроком действия или бессрочной лицензии при возникновении необходимости такого переоформления нужно осуществить те же действия, что и при первоначальном лицензировании медкабинета, однако у этой процедуры есть некоторые отличия:

• государственная пошлина уплачивается в другом размере (на момент подготовки настоящей статьи за переоформление лицензии и (или) приложения к ней в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления деятельности, выполняемых работах и оказываемых услугах, — 3 500 рублей; переоформление в других случаях — 750 рублей; за предоставление (выдачу) дубликата лицензии — 750 рублей);
• заявление необходимо заполнить на переоформление лицензии;
• к заявлению обязательно нужно приложить оригинал действующей лицензии.

Таким образом, лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении регулируется большим количеством подзаконных нормативных актов. Несмотря на формально исчерпываемый перечень требуемых документов, предусмотренный в Постановлении № 291, на каждом этапе их подготовки могут потребоваться как иные документы, так и дополнительные действия и расходы. В связи с этим рекомендуем соискателям лицензии внимательно рассчитывать все затраты, сроки и потенциальные риски для правильного соблюдения порядка лицензирования медицинского кабинета и, как следствие, успешного получения лицензии.

Как получить лицензию на медицинский кабинет?

Законодательное регулирование лицензирования медицинской деятельности

Осуществление медицинской деятельности, в силу п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, предполагает обязательное получение лицензии. Исключение составляют лишь медучреждения на территории инновационного центра «Сколково», которые являются частью частной системы здравоохранения. Это означает, что открытие и организация любого медкабинета на территории РФ также требует оформления соответствующей лицензии.

Перечень медицинских услуг, осуществление которых возможно только при наличии специального разрешения, сформулирован в приложении к постановлению Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности…» от 16.04.2012 № 291 (далее — Положение). Оказывать подобные услуги вправе как организации, так индивидуальные предприниматели. Важным условием осуществления законной деятельности при этом является получение лицензии на каждую из услуг (например, вакцинацию или дезинфектологию). Если запланировано оказание нескольких видов услуг, каждый из них должен быть указан в лицензии.

Контроль и учет выданных лицензий на медицинский кабинет в силу п. 1 постановления Правительства РФ «Об организации лицензирования…» от 21.11.2011 № 957 осуществляется Росздравнадзором. Выдача разрешений, переоформление и решение иных вопросов в регионах возложено на его территориальные органы.

Срок рассмотрения заявления на соискание лицензии для открытия медкабинета составляет 45 рабочих дней с момента регистрации заявки. При этом важно понимать, что общий срок получения лицензии, т. к. оформление всех документов требует дополнительного времени, может доходить до 6 месяцев.

Требования к медицинскому кабинету для лицензирования

В п. 4 Положения приведены следующие требования, предъявляемые при получении лицензии на открытие медкабинета:

1. Наличие в собственности или аренде помещения, переданного по договору безвозмездного пользования, соответствующего установленным требованиям. Последнее должно подтверждаться санитарно-эпидемиологическим заключением.
2. Приобретение оборудования и инструментов, зарегистрированных в порядке, предусмотренном правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416.
3. Наличие у руководителя медкабинета соответствующего образования (высшего профильного) и сертификата специалиста.
4. Стаж работы руководителя по профилю от 5 лет.
5. Оформление сотрудников по трудовому договору и наличие у них образования, которое необходимо для оказания заявленных медицинских услуг.
6. Организация внутреннего контроля, обеспечивающего качество и безопасность оказываемых услуг.

Требования к медицинским организациям, получившим лицензию, которые должны выполняться для ее сохранения

К организациям, имеющим лицензию и осуществляющим медицинские услуги, дополнительно предъявляются следующие требования (п. 5 Положения):

1. Исполнение нормативов и требований при оказании услуг.
2. Обеспечение качества и безопасности медицинской помощи.
3. Внутренний контроль деятельности.
4. Соблюдение установленных правил при использовании лекарственных средств, а также ведении и хранении соответствующих журналов учета.
5. Предоставление сотрудникам возможности повышения квалификации на постоянной основе (минимум 1 раз в 5 лет).

Особенности лицензирования медицинского кабинета на предприятии

Намерение оформить медицинский кабинет может быть реализовано на предприятии следующими способами:

• путем оформления специализированной лицензии;
• посредством привлечения к оказанию медицинских услуг организации, обладающей соответствующим разрешением.

В первом случае в качестве соискателя будет выступать именно предприятие, сам медицинский кабинет будет его структурным подразделением. Соответственно, все указанные выше требования для получения разрешения предъявляются к такому предприятию. Сотрудники медкабинета в этом случае должны быть оформлены в штат предприятия в соответствии с трудовым законодательством.

В случае привлечения сторонней медицинской организации оформлять дополнительно лицензию не требуется. Сотрудники медкабинета в этом случае будут находиться в штате привлеченной организации, а не предприятия.

Необходимые для получения лицензии документы

Для получения разрешения на открытие медкабинета с целью оказания медицинских услуг соискатель должен не только соответствовать предъявляемым требованиям, но и представить в уполномоченный региональный орган исполнительной власти копии необходимых документов, перечень которых установлен п. 7 Положения.

В этот перечень включены:

• заявление о предоставлении лицензии;
• копии учредительных документов, заверенные у нотариуса;
• правоустанавливающие документы, позволяющие установить наличие помещения для оказания медицинских услуг;
• бумаги, позволяющие установить наличие специализированных изделий/приборов и факт их государственной регистрации в установленном порядке;
• документы, подтверждающие проведение санитарно-эпидемиологической проверки зданий и сооружений;
• документы, позволяющие установить соответствие руководителя медкабинета и сотрудников требованиям, предъявляемым к их стажу и образованию;
• квитанция об уплате госпошлины в размере 7 500 руб.

При предоставлении копий документов для лицензирования медицинского кабинета составляется их опись, в которой для каждого указывается наименование и количество страниц. Передача документации для оформления лицензии осуществляется в соответствии с описью.

Документы, получаемые государственными органами в порядке межведомственного взаимодействия

Лицензирующий орган в ходе проверки и для подтверждения представленных соискателем лицензии документов и сведений вправе самостоятельно запрашивать необходимую информацию. Запросы направляются в региональные органы исполнительной власти, муниципалитеты и подведомственные им организации.

В частности, в порядке межведомственного взаимодействия Росздравнадзор получает сведения:

• о постановке соискателя на учет в налоговых органах;
• получении санитарно-эпидемиологического заключения;
• государственной регистрации оборудования, приборов и изделий, приобретенных с целью оказания медицинских услуг;
• уплате госпошлины.

Срок действия лицензии, условия ее переоформления

Лицензии на оказание медицинских услуг не имеют определенного срока действия и действуют вплоть до момента приостановления либо отзыва. Основаниями для переоформления полученного ранее разрешения являются:

1. Расширение спектра оказываемых услуг (лицензиат может добавить их в действующую лицензию на основании заявления).
2. Смена адреса осуществления деятельности.

Порядок переоформления схож с процедурой получения документа. Точно так же требуется подать заявление и указанный выше комплект документации (за исключением копий учредительных документов). Однако пошлина уплачивается в меньшем размере:

• если изменяется адрес оказания медуслуг либо добавляются новые услуги, размер пошлины составляет 3 500 руб.;
• если лицензия переоформляется по иным основаниям, потребуется уплатить 750 руб.

Как видите, порядок получения лицензии достаточно полно урегулирован положениями действующего законодательства. Процедура длится от 1,5 до 6 месяцев, при этом четкое выполнение требований позволит получить документ в кратчайший срок.

Что надо знать об оформлении медицинской лицензии? Советы клиникам и салонам красоты

Какие трудности ожидают собственника медицинской клиники, салона красоты или косметологического кабинета на пути к получению медицинской лицензии? Полный мануал о необходимой документации, советы и предостережения от юристов компании “АП-Капитал”.

Кому и зачем нужна медицинская лицензия?

Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности.

Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией. Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна.

Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов.

• Маникюр и педикюр
• Все виды депиляции
• Химический пилинг
• Аппаратная косметология
• Пирсинг, татуировка
• Все виды массажа, кроме эстетического

Для оформления медицинской лицензии вам потребуется:

• Найти помещение, подходящее под планируемый вид деятельности и привести его в надлежащий вид в соответствии с требованиями СЭС. Важно учитывать, что требования отличаются в зависимости от вида деятельности.
• Получить на него заключение СЭС (Санитарно-Эпидемиологическое заключение)
• Собрать полный пакет документов, требуемых для оформления лицензии
• Нанять в штат высококвалифицированных медицинских специалистов, врачей с профильным образованием и опытом работы по специальности не менее 5 лет, прошедших курсы повышения квалификации по специальности, подходящие под ваши виды медицинской деятельности.
• Установить сертифицированное медицинское оборудование под ваши виды деятельности согласно ГОСТам. Заключить договор об обслуживании медтехники с организацией, имеющей на это право, получить лицензию на обслуживание медтехники.
• И выполнять ряд других необходимых требований.

Значительную помощь при получении медицинской лицензии окажут юристы – оформят документацию, но решать вопросы с выбором и ремонтом помещения, получения прав на пользование медтехникой придется самостоятельно.

Порядок оформления заключения СЭЗ

СЭЗ – заключение Госсанэпиднадзора – оформляется в течение месяца. Для его получения понадобится увесистая стопка документации и выполненных требований:

Для получения заключения Санэпидемстанции вам потребуются:

1. Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
2. Свидетельство о государственной регистрации организации;
3. Свидетельство о постановке на налоговый учет;
4. Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
5. Выписка и ЕГРЮЛ;
6. Коды Госкомстата;
7. Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
8. Поэтажный план нежилого помещения;
9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
10. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
11. Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
12. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
13. СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, полученных ранее;
14. Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
15. Штатное расписание, утвержденное организацией;
16. Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о проверке, сертификаты о калибровке оборудования);
17. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику, произведенную позднее 2000 г.;
18. Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
19. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
20. Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
21. Метрологический контроль оборудования.
22. Доверенность.

Требования к помещению

При подборе помещения для СЭЗ, нужно уделить особое внимание документам собственника, поэтажному плану и экспликации, и ряду требований:

· Необходимость иметь хотя бы один санузел на этаже.

· Площадь медицинского кабинета должна быть не менее 14м2

· Наличие окна и вентиляции. Подвальное помещение не подойдет.

Выше указаны основные требования, без которых не может получить СЭЗ ни одна организация. Полный список требований нужно уточнять на сайте Санэпидемстанции.

Если помещение у вас уже есть и оформлено по договору аренды, или находится в собственности, начинайте собирать следующие документы:

· Договор об аренде помещения

· Поэтажный план помещения

· Пояснения к архитектурному плану помещения, включающие технические, количественные и качественные характеристики здания (экспликация)

· Договор о вывозе мусора и уничтожении люминесцентных ламп

· Договор о дезинфекции, а также журнал учета средств для дезинфекции

· Договор о стирке белья

· Договор об обслуживании систем кондиционирования и вентиляции

Если клиника производит лабораторные исследования, предоставляются протоколы лабораторных исследования.

Кроме этого, для оформления СЭЗ понадобятся:

· Копии трудовых договоров персонала

· Договор на медицинский осмотр сотрудников

· Санитарно-медицинские книжки сотрудников.

Оформление медицинской лицензии

После того, как получено СЭЗ, необходимо подготовить документы для оформления лицензии и заняться поиском врачей и медицинских работников.

Специалисты для медицинской лицензии

По требованию законодательства РФ в штате медицинской клиники, оформляющей медицинскую лицензию, должны быть специалисты, имеющие:

· Обязательное медицинское образование по узкоспециализированному профилю работы;

· Стаж работы не менее 5 лет по указанному в дипломе профилю.

· Послевузовское или дополнительное образование в сфере здравоохранения.

· Сертификат о наличии дополнительного образования и прохождении курсов повышения квалификации по профессии.

· Также должен быть назначен главврач, к которому предъявляются особые требования лицензирующих органов.

При наличии ООО, вопрос встает о поиске и найме на работу квалифицированных и ответственных специалистов. Если же регистрацию планирует ИП, то требования главврача предъявляются к нему лично, то есть у него у самого должен быть медицинский диплом и опыт работы по профессии. Учредитель ООО может получить лицензию без медицинского образования.

В зависимости от планируемых видов медицинской деятельности, для получения медицинской лицензии понадобятся 2-5 и более специалистов в штате мед. центра.

Нужно подготовить документы:

· Приказ о назначении руководителя по медицинским вопросам (главврач), имеющего высшее медицинское образование и стаж работы не менее 5 лет.

· В обязательном порядке необходимы документы о соответствующем образовании персонала.

· Утвержденное штатное расписание

По медицинскому оборудованию в кабинетах

Оформление медицинской лицензии – трудоемкий процесс. И помимо названных требований, нужно оборудовать медицинские кабинеты и грамотно подготовить документы по оборудованию.

1. Медицинские кабинеты должны быть оборудованы в соответствии с требованиями классификатора по ГОСТам. На каждый вид деятельности – свой набор сертифицированного оборудования.
2. Медицинское оборудование должно быть правильно установлено с документами организации, имеющей на это право (лицензию).
3. Нужен договор об обслуживании медицинской техники с компанией, имеющей лицензию на обслуживание медтехники.

Сроки оформления лицензии и мотивы для отказа

Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.

Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.

Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р.

Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.

Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно

Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.

Самостоятельное оформление лицензии – процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться – в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.

Медицинский кабинет

Лицензирование медицинской деятельности регламентировано законодательными актами и направлено на защиту здоровья граждан. Для того чтобы начать бизнес в сфере оказания медицинских услуг недостаточно ознакомиться с процессом организации работы медицинского центра. Необходимо привлечь консультанта, имеющего практический положительный опыт в данном направлении, который сможет дать экспертную оценку о возможности получения лицензии на медицинскую деятельность.

Наши преимущества

• Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
• знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
• индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги);
• Стоимость медицинской лицензии от 75 000 рублей !

Наша команда

Наиболее частой формой частной медицинской деятельности как индивидуального предпринимателя, так и юридического лица является медицинский кабинет.

Лицензирование медицинского кабинета является обязательным условием для ведения деятельности.

Медицинский кабинет (врачебный кабинет) – специально оборудованное помещение амбулаторно – поликлинического учреждения, предназначенное для врачебного приема.

В рамках медицинского кабинета может оказываться широкий спектр медицинских услуг, в зависимости от вида оказываемых медицинских услуг медицинские кабинеты подразделяют на консультационно-диагностические и манипуляционные (процедурные, перевязочные и др.).

Также можно выделить:

• специализированные врачебные кабинеты (терапевтический, хирургический, гинекологический, офтальмологический, оториноларингологический, стоматологический, онкологический, аллергологический и др.);
• кабинеты вспомогательных методов обследования (рентгеновский, электрокардиографический, функциональной диагностики и др.), физиотерапевтические кабинеты и др.

Требования к медицинским кабинетам (площадь, отделка и др.) изложены в Санитарных Нормах и Правилах по проектированию медицинских учреждений.

Наши услуги:

Юридическая фирма «Клифф» оказывает содействие в оформлении лицензии на медицинский кабинет. В состав наших услуг входит:

1. Консультация по лицензированию медицинской деятельности и требованиям, предъявляемым лицензирующим органом – по телефону бесплатно;
2. Регистрация юридического лица (ООО) или ИП;
3. Экспертиза помещения и согласование планировки;
4. Экспертиза пакета документов или/и помощь в его формировании;
5. Подача документов в лицензирующий орган и получение лицензии;
6. Полное сопровождение лицензирования – услуга «под ключ».

Кроме того, наши специалисты могут оказать помощь в получении заключения санитарно-эпидемиологической службы (СЭС).

Дополнительная информация:

Документы, необходимые для лицензирования медицинского кабинета:

• Свидетельство о регистрации предприятия и оригиналы учредительных документов (либо их копии, заверенные нотариусом)
• Копия свидетельства о регистрации предприятия в налоговом органе;
• Заявление о предоставлении лицензии;
• Документы на помещение (договор собственности или аренды);
• Копии документов о профессиональном медицинском образовании (диплом, повышение квалификации, дополнительное образование) и стаже работы по специальности (трудовая книжка) для предпринимателя и наёмных работников;
• Копии регистрационных документов и сертификатов на используемую медицинскую технику;
• Заключение СЭС о соответствии помещения санитарным правилам и нормам;
• Заключение противопожарной службы о соответствии помещения противопожарным нормам и правилам;
• Документы об оплате лицензионного сбора.

Все копии документов должны быть либо заверены нотариусом, либо предоставляться вместе с оригиналом.

Наши специалисты с радостью помогут Вам в получении лицензии на медицинский кабинет.

Источники:
http://www.doctormebel.ru/stati/poryadok-litsenzirovaniya-meditsinskogo-kabineta/
http://medic-urist.ru/blog/kak-poluchit-licenziyu-na-medicinskiy-kabinet/
http://rusjurist.ru/licenzirovanie/poryadok_licenzirovaniya_medicinskogo_kabineta/
http://nsovetnik.ru/razresheniya_licenzii_na_rabotu/kak-poluchit-licenziyu-na-medicinskij-kabinet/
http://medi.ru/info/10136/
http://licenziya.cliff.ru/medical/medkabinet/
http://prava.expert/litsenzii/poryadok-litsenzirovaniya-po.html